不適合品処置の業務手順書テンプレート（製造業）
不適合品処置は、規格を外れた製品・材料を見つけたときに、分けて表示し、どこまで影響があるかを調べ、処置を決めて、再発を防ぐまでの業務です。手順書にしておくと、不適合品が良品に混ざって出荷されることや、同じ不具合の繰り返しを防げます。
この手順書の範囲
- 目的
- 不適合品を確実に識別・隔離し、処置と再発防止を記録に残して、同じ不具合を繰り返さないようにします。
- 範囲
- 受入・工程内・出荷検査や顧客の指摘で不適合が見つかってから、処置・是正処置・効果確認を終えるまで。
- 始まるきっかけ
- 検査で規格外が出たとき、作業者が異常に気づいたとき、顧客から不良の連絡を受けたとき。
- 頻度・量の目安
- 随時。月5〜30件
- 使う書類・システム
- 不適合報告書、是正処置報告書、工程内検査・出荷検査の記録、製造指示書・作業日報（ロット・設備・作業者）、QC工程表・作業標準書
担当と役割
発見者（作業者・検査員）
不適合品の識別・隔離、不適合報告書の起票
班長・係長
影響範囲の特定と応急処置
品質保証
処置の決定、是正処置の管理、効果確認
品質保証課長・工場長
特別採用・廃却の承認
手順（14ステップ）
- 発見発見者・目安 5分
1. 不適合品に赤札をつけ、不適合品置き場に移す
赤札に品番・数量・発見日時・発見工程・内容を書きます。
- 確かめること
- 良品と混ざらない場所に移したか
- できあがるもの
- 赤札・隔離
2. 班長に報告し、不適合報告書を起票する
何が・どれだけ・どの規格からどれだけ外れたかを数値と写真で書きます。
- 確かめること
- 測定値と規格値の両方を書いたか
- できあがるもの
- 不適合報告書（起票）
- 影響範囲班長・目安 30分
3. 同じ条件で作った製品を特定する
作業日報からロット・設備・作業者・材料ロット・時間帯を調べ、同じ条件の製品が工程内・倉庫・出荷済みのどこにあるかを洗い出します。
- 確かめること
- 出荷済みの製品が含まれていないか
- できあがるもの
- 影響範囲の一覧
- 影響範囲班長・目安 15分
4. 影響範囲の製品を保留する
倉庫の在庫と仕掛品に保留表示をし、出荷を止めます。
- 確かめること
- 出荷予定から保留ロットを外したか
- できあがるもの
- 保留の記録
- 応急処置班長・目安 15分
5. 原因が分かるまでの応急処置を決める
全数検査の追加、設備の停止、条件の一時変更などを決めます。
- 確かめること
- 応急処置の内容と期間を記録したか
- できあがるもの
- 応急処置の記録
- 連絡品質保証・目安 30分
6. 出荷済みの場合は営業を通じて顧客に連絡する
対象ロット・数量・内容・当面の対応を伝え、顧客在庫の選別や交換の方法を相談します。
- 確かめること
- 顧客への連絡が当日中に行われたか
- できあがるもの
- 顧客への第一報
- 処置決定品質保証・目安 15分
7. 処置の方法を決める
手直し（再加工）・選別・格下げ・特別採用・廃却のどれにするかを、品質と費用から判断します。
- 確かめること
- 手直し後に再検査する手順があるか
- できあがるもの
- 処置案
- 承認品質保証課長・目安 10分
8. 特別採用・廃却を承認する
特別採用は顧客の了承が要るか、取り決めを確かめてから承認します。
- 確かめること
- 特別採用の範囲（ロット・数量・期間）を限定したか
- できあがるもの
- 承認記録
- 処置実施班長・目安 30分〜
9. 決めた処置を行い、再検査する
手直し品は通常品と同じ基準で再検査し、合格したものだけ戻します。
- 確かめること
- 再検査の記録があるか
- できあがるもの
- 処置結果
- 原因調査品質保証・目安 60分
10. なぜなぜ分析で原因を調べる
発生した原因と、検査で見逃した（流出した）原因の両方を、4M（人・設備・材料・方法）で調べます。
- 確かめること
- 「注意不足」で止めず、仕組みの原因まで掘り下げたか
- できあがるもの
- 原因の分析
- 是正処置品質保証・目安 30分
11. 是正処置を決め、是正処置報告書にまとめる
作業標準の改訂、治具・ポカヨケの追加、検査方法の変更など、再発を防ぐ対策と期限・担当を決めます。
- 確かめること
- 対策が原因に対応しているか
- できあがるもの
- 是正処置報告書
- 水平展開品質保証・目安 30分
12. 同じ原因が起こりうる他の工程・製品に展開する
同じ設備・同じ作り方の製品を洗い出し、同じ対策が必要か確かめます。
- 確かめること
- 展開先の一覧と実施状況を記録したか
- できあがるもの
- 水平展開の記録
- 効果確認品質保証・目安 15分
13. 対策の効果を確かめる
対策後一定期間（例: 3ロットまたは1か月）、同じ不適合が出ていないか確かめます。
- 確かめること
- 再発していないことをデータで示せるか
- できあがるもの
- 効果確認の記録
- 完了品質保証課長・目安 30分
14. 不適合報告書を完了にし、月次で集計する
件数・原因別・工程別に集計し、品質会議で報告します。
- 確かめること
- 未完了の案件に期限が入っているか
- できあがるもの
- 月次の不適合集計
締めのチェックリスト
- 赤札をつけて良品と分けた
- 測定値と規格値を記録した
- ロット・設備・材料ロットで影響範囲を特定した
- 出荷済みの有無を確かめた
- 影響範囲の在庫を保留した
- 出荷済みの場合、当日中に顧客に連絡した
- 特別採用・廃却の承認を受けた
- 手直し品を再検査した
- 発生原因と流出原因の両方を調べた
- 効果確認をして完了にした
よくあるミスと防ぎ方
赤札をつけずに作業台の脇に置く
後で良品と混ざって流れます。見つけたらその場で赤札をつけ、置き場に移すまでを1つの動作にします。
原因を「作業者の注意不足」で終える
再発します。なぜそのミスが起きる作業になっていたのかまで掘り下げます。
影響範囲を発見したロットだけにする
同じ条件の前後ロットにも不良がある場合があります。前回の合格確認時点まで遡ります。
測っておきたい指標
- 不適合件数（月・工程別）
- 再発件数
- 是正処置の期限内完了率
- 不適合による損失額
関係する法令・規格
ISO 9001
8.7（不適合なアウトプットの管理）と10.2（不適合及び是正処置）に関わり、識別・処置・是正処置と記録の保持が求められます。
製造物責任法（PL法）
出荷済みの不適合品が安全に関わる場合、回収や顧客への告知を判断する根拠として記録を使います。
無料ダウンロード
業務手順書テンプレート集（製造・14業務）
- 「不適合品処置」を含む14業務の手順書を、1業務1シートで書き換えられるExcel
- 手順ごとに担当・確かめること・できあがるもの・目安時間の列。自社のやり方に合わせて行を足せます
- 締めのチェックリストと改訂履歴のシートつき。A4横で印刷できます
フォームを送信すると、すぐにダウンロードできます
14手順のうち1つは、自動化の候補です
よくある質問
- 特別採用とは何ですか。
- 規格を外れているものの、使い方に問題がないと判断して、条件付きで使うことです。顧客の製品に使う場合は、顧客の了承を得てから適用します。
- 不適合報告書が溜まって完了しません。
- 報告書ごとに担当と期限を決め、未完了の一覧を毎週の品質会議で確かめます。台帳を ジンベイ GenApp で作ると期限切れを自動で知らせられます。
- 流出原因とは何ですか。
- 不良が作られた原因（発生原因）とは別に、検査で見つけられずに後工程や顧客まで流れてしまった原因です。両方に対策を打つと再発が減ります。