不適合・是正処置管理

表示価格は税抜です。ご契約は1年単位・最低5名からです。プランの違いとオプションを見る

不適合管理をExcelや紙から移すと、何が変わりますか？

報告・暫定処置・原因分析・恒久対策・有効性確認が1件の記録としてつながります。止まっている是正処置は一覧と毎朝の通知で分かり、過去の不適合は製品名・ロット番号・原因の本文から探せます。

8Dレポートは、記録からそのまま出せますか？

出せます。登録した不適合の記録から「是正処置報告書(8D)」をPDFで出力します。顧客ごとに指定の様式がある場合は、その様式に合わせてお渡しします。

同じ不具合の再発に気づけますか？

気づけます。不適合を起票した時点でAIが同じ工程・同じ不良区分の過去の不適合を探し、原因と恒久対策の候補を挙げます。

重大な案件や顧客報告が必要な案件だけ、承認を厳しくできますか？

できます。重大度が「重大」「中程度」の案件と、顧客報告が必要な案件は、品質保証部長の承認を必須にする設定が入っています。条件は貴社の決裁ルールに合わせて変えられます。

いまのExcel台帳の過去データは取り込めますか？

取り込めます。過去の不適合の台帳はCSVで取り込み、新しい記録と同じ画面で検索できるようにします。

ISO 9001の是正処置の運用に使えますか？

不適合の内容・とった処置・是正処置の結果を記録として残す運用に使えます。認証の適合を保証するものではありません。医薬品・医療機器の電子記録に関する規制への対応は、個別にご相談ください。

不適合・是正処置管理の料金はいくらですか？

GenAppの全製品に共通の料金で、初期費用100万円〜と、1ユーザーあたり月額3,000円（ライト）・5,000円（スタンダード）・10,000円（プロフェッショナル）です（税抜）。ほかの業務を追加しても契約は1つのままです。

決まった作業を、自動で回せますか？

回せます。登録や送信、毎日・毎週の定時をきっかけに、書類の読み取り・判定・承認依頼・通知をAIワークフローで自動化します。AIの結果を自動で反映する範囲はワークフローごとに決められ、それ以外は人が確定します。

いま使っている基幹システムやExcelはどうなりますか？

基幹システムはそのまま使い続け、API・Webhook・CSVで連携します。Excelの台帳はCSVで取り込めます。